品原辅料厂家都必须有品GMP证书吗？什么样的原辅料厂家有品GMP证书

9、报局发布审查公告(10个工作日)

原料厂家必须要GMP证书，否则不能按照品销售，也就是不能卖给厂。辅总之，我国制企业面对市场经济的发展，面对我国即将加入WTO，应根据自身的实际情况，把上述质量管理原则运用到实施GMP的过程中去，并作为建立本企业质量管理体系的基础。同时，建立起现代化企业制度，形成规模经济，加强新的研究与开发，加强科学的管理，以获得的经济效益和效益，从而增强我国产品在国内外市场的竞争力。料还没有强制执行GMP，不需要GMP证书。

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不是承不承认的问题，这个是强制要求的，品生产企业没有通过GMP认证时不能生产的。

除了中饮片和中材，按照原料销售给厂的原料厂家都有GMP证书。

在企被收回gmp证书以前生产的品还能销售吗

法律主观三 1 、职责与权限。省、自治区、直辖市品监督管理局负责该辖区品生产企业品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。全员参与：

gmp提前多久认证

法律分析：《品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办品生产企业的《品 GMP 证书》有效期为 1 年。品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请品 GMP 认证。新开办品生产企业《品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为 5 年的《品 GMP 证书》法律依据：《品GMP认证管理办法》 第十条 品监督管理局对认证合格的企业（车间）颁发《品GMP证书》，并予以公告。第十一条 《品GMP证书》有效期为五年。新开办的品生产企业（车间）《品GMP证书》有效期为一年，期满复查合格后，颁发的《品GMP证书》有效期为五年。

品生产质量管理规范(GMP)认证是促进品生产企业全面提高质量、改善管理的重要手段。品监督管理局负责人告诉记者：2004年6月30日前，我国品制剂和原料的生产必须全部符合GMP要求并取得认证证书，时限比原来规划的提前了一年半品生产质量管理规范认证管理办法第三十三条有下列情况之一的，由品监督管理部门收回《品GMP证书》。。

五 管理的系统方法

如何搞定gmp认证

2004年7月1日起，凡未取得品制剂或原料GMP证书的生产企业，将可能被撤销《品生产许可证》或其相应剂型的生产范围，同时撤销相应品的生产批准文号，责令其停止生在拟议的时间表中，监局要求申请GMP认证的企业在2003年12月底前完成申报前的准备工作，2004年2月1日前将资料报送该局，逾期将不予受理。拟自2003年1月1日起，监局将不再受理企业单一剂型的GMP认证申请。新开办品生产企业必须按照有关规定，取得品GMP证书后方可组织生产。同时，凡未取得相应剂型品GMP证书的企业，将一律不得进行该剂型品的广告宣传。对取得品GMP证书的企业，监局将给予一定政策倾斜和支持

2、省局品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)

1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)

8目前，制企业的当务之急是通过GMP认证。GMP认证是体现意志的权力机关对厂能否提供符合GMP要求品的监督检查措施。只有实施GMP并通过认证，才能说明制企业具备了起码的“以顾客为中心”的企业理念，否则，就会被时代所淘汰。、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

1、新开办品生产企业，品生产企业新建、改建、扩建品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向品监督管理部门申请《品生产质量管理规范》认证。

二、办理程序：

（一）申请：

申请材料经省政务大厅食品品监督管理局窗口形式审查符合要求的，予以受理，出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，5个工作日内发给申请人《补充材料通知书》；不予受理的出具《不予受理通知书》。

经形式审查符合要求的转入技术审查，技术审查符合要求的安排现场检查。技术审查需要补充材料的，一次性书面通知申请企业。企业应在2个月内报送，逾期未报的中止认证工作。

（四）审查：

GMP证书颁发后就一直有效吗？以后的车间就不需要改造了吗？如需要，是几年后呢？

如果因为证书到期等正常原因导致GMP失效或者收回，那么在GMP证书二 作用收回以前生产的产品可以正常销售。

GMP证书颁发后五年有效，五年后再换发，车间改造需要再验收发证。

7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)

五年有效期 提前六个月申报 如果法规对车间要求提高了 比如2010GMP推出 当然要改造硬件

什么情况品监督管理局收回gmp证书

制企业质量管理体系的核心内容是GMP，换句话说，GMP体现了制企业质量管理体系的灵魂。通过GMP认证，确认4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)制企业是否建立了质量管理体系。制企业构造这样一个体系，可以用有效方式实现组织的质量目标。体系内有许多关联的过程，应用管理的系统方法来识别它、理解它和管理它，就能够使得利益的相关方对组织的协调性、有效性和效率建立信心。当然，制企业内的管理体系可包括若干个七 基于事实的决策方法不同的管理体系，如质量管理体系、环境管理体系、财务管理体系，都可以应用管理的系统方法，它们都与企业产品的质量息息相关。

GMP证到底有用吗？承认吗？大家帮我解答一下啊

这个要看收回GMP证书的原因：

这个也不是的但有了这个证书对就业是有很大的帮助的，例如：我们随然拿到了

大学的大不一定就能找到一份好的工作啊，这个证书只是你的一种能力的证明

起码比没有这个证书的人每个月多拿几百的。这个证书是认证认可3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)监督委员会授权批准的肯定会认可啊。

业生产的许可，没有这个证，不能生产品申请人向省政务大厅食品品监督管理局窗口提交《品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

如果你是某制公司老总，2008年元月1日起你如何按照新GMP标准来管理你的企业

GMP是动态的、发展的一门科学，GMP在其发展的过程中不断吸收质量管理新的理论和实践精华，应用生物科学、微电子和新材料科学等领域的新技术、新工艺，为人类防治疾病、增进健康提供安全有效、均一稳定、及时方便的品。

一 2、品监督管理局负责全国品GMP认证工作。以顾客为中心

以顾客为中心，是2000版ISO9000族标准提出的八项质量管理原则的首要原则。而品是关系人命安危的特殊商品，认识顾客对品需求的特殊性，强化企业全员的GMP意识和质量意识，也是十分必要的。前联邦德国格仑南苏制厂因生产具有致畸作用的反应停片而造成“20世纪的物灾难”不得不倒闭，就是一个典型的例子。

制企业的产品质量是企业各方面的工作(包括实施GMP)的综合反映，关系到企业的生存与发展。企业的管理者必须对质量方针的制定和实施负责，确立组织统一的宗旨和方向。我国GMP(1998年修订)第四条要求企业负责人要具有（一）企业（车间）不符合品GMP要求的；或相关专业大专以上学历，有品生产和质量管理经验，对实施GMP和产品质量负责。能过实施GMP，建立规章制度，形成自己独特风格的企业文化，是制企业的职责。

四 过程方法

2000版ISO9000族4、资料合格、现场认证通过，发给GMP证书；不合格制发GMP认证终结论不合格批件标准特别强调了质量管理原则中的过程方法。任何使用资源将输入转换为输出的活动或一组活动可视为过程。为使组织有效动作，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织内应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。在制企业的GMP诸要素中，在企业组织职能内部和职能之间，都有许多可系统识别的过程和关键活动。我国的制企业应有地逐步全面地实施GMP所规定的验证。

六 持续改进

制企业质量管理体系的有效性之一，表现在数据的准确和信息流的畅通。要确保数据和信息充分可靠，并采用正确的方法分析数据和信息。根据对事实的分析，加上经验和直觉判断，做出决策和采取行动。这种决策，是有信息依据的决策，它能增强通过参照实际记录来证明过去的决策有效性的能力，增强各种意见和决定加以评审、质疑和改变的能力。制企业发展的关键是决策，决策是理的基础。制企业的决策要有明确的目标，目标之一是品的高质量。制企业除了管理决策(如GMP规定的质量否决权)、业务决策(如确定销售的目标市场)之外，重要的是战略决策，例如兼并与联合，研制某一新与科研机构、高校的联合开发等。

八 互利的供方关系

我国GMP第七十六条规定：“质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。”以质量体系评估或审核为纽带，建立起在对短期的收益和长期的利益综合平衡基础上的相互关系，与伙伴共享经验和资源，共享信息和对未来的，可以优化成本和资源，针对市场或顾客的需求和期望的变化，联合作出灵活快速的反应，增强双方创造价值的能力。

品gmp证书没有发证机关这个合法吗

标准化组织(ISO)近总结了现代质量管理的科学理论和经验，提出了作为修订的ISO9000：2000系列质量管理体系基础的八项质量管理原则，我国等同采用了ISO9000族2000版标准。实际上，这八项质量管理原则已经在GMP实施中得到运用，所不同的是，ISO9000族标准2000版对八项质量管理原则进行了系统的总结，并上升到理论体系的高度。认识它并应用它，会更加充实企业质量管理体系的基础，使实施GMP的成果得到巩固，并有所创新。

根据相我国GMP对各级人员都提出了要求。对各级人员的GMP培训是必需的过程，实质上，GMP是体现“全员参与”、“全过程参与”和“全面参与”的全面质量管理(TQM)在制企业的具体运用”。在质量管理原则中，“全员参与”不仅体现了“以人为本”的管理思想，也体现了对员工的激励和培养、对人力资源的开发，使员工强化GMP意识，对其业绩有感，勇于为参与企业的持续改进作出贡献。GMP文件规定了员工岗位的标准作规程(SOP)，个人制与企业产品质量联系在一起，会促进企业TQM与GMP水平的提高，会使企业产品质量的提高。关资料查询显示：不合法。

3、除注射剂、放射性品，食品品监督管理局规定的生物制品外其它品GMP认证由省食品品监督管理局组织认证。

gmp兽认证是什么意思

5、省局审批方案 (10个工作日)

兽gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符品生产企业被吊销、缴销《品生产许可（三）其他需要收回的。证》或者被撤消、注销生产范围的，其相应的《品GMP证书》由原发证机关收回。合要求的，发放品GMP、GSP证书。