iso质量管理体系标准 iso质量管理体系流程图

招生计划 2025-01-14 04:43:13

什么是ISO9000质量管理体系认证标准?

ISO9000质量管理体系是标准化组织(ISO)制定的标准之一,在1987年提出的概念,是指“由ISO/TC176(标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为标准,随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。

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ISO9000质量管理体系认证标准的基本要求

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以成本持续稳定地生产合格品。

一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想,具体地体现在以下方面:

一、控制所有过程的质量。

ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。

二、控制过程的出发点是预防不合格。

在产品寿命周期的所有阶段,从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:

---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。

---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。

---控制检验和试验。按质量和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。

---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。

---控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。

---控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格。

---纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析,主动地发现潜在的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。

---全员培训,对所有从事对质量有影响的都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品或质量体系的不合格。

三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。

质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。

四、持续的质量改进:

质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19004.1标准规定,当实施质量体系时,组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现,是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。

五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。

即对顾客而言,需要组织能具备交付期望的质量,并能持续保持该质量的能力;对组织而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益。

六、定期评价质量体系。

其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题:

A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?

B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?

C、在提供预期结果方面,过程是否有效?

七、搞好质量管理关键在。——组织的管理者在质量管理方面应做好下面五件事:

A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺。

B、确定各岗位的职责和权限。

C、配备资源。包括财力、物力(其中包括人力)。

D、指定一名管理者代表负责质量体系。

E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。

iso9000质量管理体系包括哪些标准?

IS09000质量管理体系的标准内容有:

IS09000:2005 质量管理体系 基础术语

IS09001:2008 质量管理体系 要求

ISO19011:2011 质量和(或)环境管理体系审核指南

ISO9000系列标准是套管理性质的标准。它是各国质量管理与标准化专家在先进的标准的基础上,对科学管理实践的总结和提高,它既系统、全面、完善,又简洁、扼要。1994年7月1日正式公布。

拓展资料

ISO9000质量认证步骤

根据许多公司的贯标经验,企业可采取以下几个步骤:

(1)培训教育,提高全员参与质量管理的意识。推行ISO9000标 准需要企业上下全体员工积极参与,每一个员工都必须有感,企业应围绕ISO9(0)0标准展开教育培训活动。

(2)编制公司的质量文件。质量文件包括公司的质量政策、质量和质量保证体系的要求以及标准工作程序等。

(3)按标准程序的要求进行反复的检查审核。在推行ISO90~质量保证制度的过程中,为检查和促进公司整个质量体系工作真正按ISO9000的要求运作,要求进行不断的检查审核,包括内部质量审核、请顾问公司咨询审核。

(4)取得正式认证。通过多次预审和的评审后企业才能领取到ISO9000质量。

(5)获证后的工作。获取ISO9000认证不是一劳永逸的事,企业应将其精神进一步贯彻落实到质量管理的具体工作中,要不断的总结经验并将之文件化。获证后,有关部门还会进行抽查,因此应将贯标活动持续不断的进行下去。

iso9000质量管理体系标准内容有哪些?

IS09000质量管理体系的标准内容有:

IS09000:2005 质量管理体系 基础术语

IS09001:2008 质量管理体系 要求

ISO19011:2011 质量和(或)环境管理体系审核指南

ISO9000系列标准是套管理性质的标准。它是各国质量管理与标准化专家在先进的标准的基础上,对科学管理实践的总结和提高,它既系统、全面、完善,又简洁、扼要。1994年7月1日正式公布。

拓展资料

ISO9000质量认证步骤

根据许多公司的贯标经验,企业可采取以下几个步骤:

(1)培训教育,提高全员参与质量管理的意识。推行ISO9000标 准需要企业上下全体员工积极参与,每一个员工都必须有感,企业应围绕ISO9(0)0标准展开教育培训活动。

(2)编制公司的质量文件。质量文件包括公司的质量政策、质量和质量保证体系的要求以及标准工作程序等。

(3)按标准程序的要求进行反复的检查审核。在推行ISO90~质量保证制度的过程中,为检查和促进公司整个质量体系工作真正按ISO9000的要求运作,要求进行不断的检查审核,包括内部质量审核、请顾问公司咨询审核。

(4)取得正式认证。通过多次预审和的评审后企业才能领取到ISO9000质量。

(5)获证后的工作。获取ISO9000认证不是一劳永逸的事,企业应将其精神进一步贯彻落实到质量管理的具体工作中,要不断的总结经验并将之文件化。获证后,有关部门还会进行抽查,因此应将贯标活动持续不断的进行下去。

什么是iso9001质量管理体系

质量管理体系(Quality

Mament

System,QMS)

ISO9001:2008标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。

质量管理体系认证程序

1.质量体系认证的申请

2.现场审核前的准备

3.现场审核:

4.认证批准

5.认证范围的扩大、缩小和认证标准的变更

质量管理体系的维护——持续改进

ISO就是质管理体系.共分为四大类(四阶),分为:

1.品质/管理手册(一阶).

2.品质程序(二阶)

3.作业办法(三阶).4.表单(四阶).

。1.品质/管理手册:分为公司,组织表,各部门的职责.品质政策及精神.也就是公司的运作及发展的一个方向等.

2.品质程序:量试、试作、工程变更等等.是一些作业的程序.

3.作业办法:作业标准书,检验规范.图纸等.

4.表单:公司正常流程运作时,需要做一些书面的记录.这些记录也有规定的格式的.例:产品进来需要测量尺寸,故记录尺寸进所需要的表单.

iso900质量管理体系有哪些要求?

IS09000质量管理体系内容是:

1、以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨,并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨,以顾客需求为中心,生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。

2、重视过程控制。ISO9000标准十分强调企业必须建立和完善质量体系,它把对全过程控制的思想作为其基本思想,这一点从ISO9001里规定的18个组成质量体系的过程要素中可以看出。

3、持续的质量改进。ISO9000的核心思想之一是持续地进行质量改进,将质量改进作为完善质量体系的动力。

扩展资料:

申请认证条件

组织申请认证须具备以下基本条件:

(1) 具备的法人资格或经的法人授权的组织;

(2) 按照ISO9001:2008标准的要求建立文件化的质量管理体系;

(3) 已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核;

iso9000:2008体系里有22个标准和3个指导性文件,从87年到目前为止ISO9000体系一直都在增加标准,的标准是2008年版本,整体条文并未改变,细节有所加强

参考资料:

ISO质量管理体系是什么

ISO9001是全球公认的品质管理体系标准,其重要性不言而喻。通过实施ISO9001标准,企业可以建立起完善的品质管理体系,实现从产品设计、采购、生产加工到售后服务等各个业务环节的全面管控和优化。这不助于提高产品的品质和可靠性,还能够提升企业在市场中的竞争力和声誉,增强客户对企业的信任度。同时,ISO9001标准还能够帮助企业降低运营成本,提高效率和生产率,减少资源浪费和缺陷率,进而实现持续改进和可持续发展。因此,ISO9001标准对于企业而言具有非常重要的意义,是企业长期稳定发展的重要保障。

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