一、意向申请
17025实验室认可准则_17025实验室认可准则目录
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申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供最新版本的认可规则和其他有关文件。
二、 正式申请
申请方应按CNAL秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。当申请方申请进行检测校准或其他能力的认可并得到正式受理后,只要可能将要求申请方必须参加适宜的能力验证。
三 、评审准备
CNAL秘书处指定评审组并征得申请方同意,如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时秘书处经核实后应给予调整。
评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施
四 、现场评审
评审组依据CNAL的认可准则规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审。
ISO17025是实验室认可服务的标准,最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。
上对实验室认可进行管理的组织是“实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括实验室认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
ISO17025标准是由标准化组织ISO/CASCO(标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
判断标准方法是属于17025还是17020方法如下:
17025是实验室认可证明实验室的校准和检测能力是否达到预期要求;17020是检验机构认可,证明检验机构是否具备实施特定检查工作能力。
依据不同:
17025依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》等同采ISO用ISOIEC17025:2017;17020依据CNAS-CI01:2012《检验机构能力认可准则》等同采用ISOIEC17020:2012(2015.6.1修订实施)。
认可对象、分类形式不同:
17025任何规模的检测与校准实验室,不论其人数多寡,不限其检测校准活动范围的大小;17020形式A(之第三方检验机构,如学术及研究机构、非营利财团法人、公正检验公司);形式B(为隶属组织之一个部分,如产品制造厂之品保部或检验部门);形式C(不须为隶属组织之的一部分,如产品供应商或商提供内外服务)。
检测对象不同:
17025针对某特定物品透过程序验证,决定该物品表现出特征;17020对工厂设施、设备或作业现场执行特定目的之检查,如产品制造能力检查、工厂验货、工厂安全卫生、品质系统评估等。
检验对象的标准要求:
17025抽样对象并没有特定标准,主有本要是透过抽样随机选择,作为对判定结果的依据;17020有标准限定的,因为所抽检的对象不具代表性,其检验结果的符合性判定亦不具意义。
检验人员的学历要求:17025只需要了解产品送验与检验方法;17020须具有检验品之相关知识,如构造、制造流程的相关知识,一协助正确执行检验与判定其符合性。
检测结果的要求:
17025检测与校准报告一般仅提供检测或校准结果,其结果是否符合要求由报告的使用者自行决定;17020检验之产品、服务、或过程,依据相关的标准,规范或法规的要求作符合性之判定。
一、意向申请
一、意向申请
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首先要满足相关规定
《实验室认可规则》《检测和校准实验室能力认可准则》《能力验证规则》《应用领域说明》《申请解释说明》等法律法规。
申请要求:
申请要求
① 实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供)
② 实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时可不提供)
③ 实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告(初次申请时提交)
④ 实验室组织机构框图
⑤ 实验室平面图
⑥ 实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。
⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)
⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)
⑨ 非标方法及确认记录(证明材料)
⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据
⑾ 参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)
⑿ 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告
⒀ 量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供)
⒁ 其他资料(若有请填写)
费用:
申请:500
注册:600
年金:1000
文审费:1000-3000
评审费:0/人/日
交通食宿及其他相关费用。
流程:
准备——体系建立运行—(至少6个月)—能力验证满意——申请——现场评审——发证
检验和校准实验室的能力的通用要求。
详细参见下百度文库的。希望对你有帮助。
(CNAS-CL01:2006)《检测和校准实验室能力认可准则》 ISO/IEC 17025:2005
一般都称实验室认可
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