GSP政策的适用对象是确认的发展家,包括非洲、、拉丁美洲和加勒比海地区的大部分。这些的产品可以享受GSP政策所提供的关税优惠待遇,这些待遇包括减免或降低进口关税、免除非关税措施等。
gsp的特点是什么 gsp的主要内容涉及哪三个方面
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GSP是什么意思(详解GSP的含义和用途)
GSP政策的实施对于发展家的经济发展具有重要意义,它可以帮助这些打破贸易壁垒,加强竞争力,从而实现经济发展和减少。同时,GSP政策也可以促进贸易的发展,增加发展家与发达之间的经济联系和合作。
GSP是英文“Generalized System of Preferences”的缩写,中文意思为“普惠制”。它是由发达为帮助发展家实现经济发展而提出的一项贸易政策,旨在为发展家的出口产品提供关税优惠待遇。
总之,GSP政策是一项有益于发展家和发达的贸易政策,它可以促进贸易的发展,推动全球经济的繁荣和稳定。
我国现行GSP的特点
我国的部GSP是1984年6月由医公司发布的《医商品质量管理规范》,经过若干年试行后进行了系统修改,于1992年3月由医管理局再次发布,成为我国的第二部GSP。我国现行GSP是2000年4月30日由品监督管理局发布的,自2000年7月1日起施行。我国现行GSP与前两部GSP具有一定的历史联系和传承关系,但是又具有自己鲜明的特点:
1. 现行GSP是品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部性的行业管理标准。
2. 现行GSP管理的商品范围变为与接轨,与《品管理法》管理范围完全一致的品。在经济条件下由于医商业部门存在着医商业和材商业两大系统,GSP由医行业主管部门制定,自然而然地将GSP的管理范围确定为品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医商品。与惯例相比,一方面多出了后三类非品的医商品,一方面在品的范围内又不能涵盖全部品(即不包括中)。后来中医管理局也曾制定过中的GSP及其验收细则,但是几乎没有推行开来。由品监督管理局发布的GSP将其管理范围变为单纯而又外延完整的品,既与上GSP接轨,又与《品管理法》中的品概念完全一致。GSP的中文名称由《医商品质量管理规范》变为《品经营质量管理规范》。
3. 现行GSP在文件结构上对品批发和品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和作上的不便。
4. 现行GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果,特别是对品经营企业提出了建立质量体系,并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与品经营过程密切结合起来,行文脉络非常清晰流畅。
5. 现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍,去掉了一些不切实际的要求,使之更具有实际指导意义。比如,果断删掉了原GSP中"综合性质量管理"(TQC)的有关内容。严格讲,TQC的管理范围要比GSP大得多,且完全包含了GSP,在GSP中要求推行TQC是不合逻辑的。同时,GSP是一个具体的管理标准,而TQC是一套管理理论和方法,在具体管理标准中硬性推行一种管理理论和方法,也不十分妥当。在"舍"的同时,也新"取"了一些非常切合实际需要的要求,比如关于"品直调"的有关要求。
6. 现行GSP与一些新发布的品管理行政规章进行了较好的衔接。比如体现了"处方与非处方分类管理办法"、"品流通监督管理办法(暂行)"、 "进口品管理办法"等行政规章的有关管理要求。
7. 现行GSP的监督实施主体成为品行政执法部门,确保了GSP在全品经营企业中全面推行。过去的GSP虽然要求在所有品经营企业中推行,但由于监督实施的手段不力,只在国有品经营企业得到了一定程度的推行,现行GSP由品监督管理部门监督实施,完全可以确保其在全品经营企业中全面推行。此外,推行GSP的方式也由过去搞GSP合格企业和达标企业变为实行更加科学、规范的GSP认证制度。
8. 现行GSP是品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性,推行GSP将与品经营企业的经营资格确认结合起来,GSP已经成为衡量一个持证品经营企业是否具有继续经营品资格的一道硬杠杆,成为品市场准入的一道技术壁垒。由品监督管理部门组织开展的品经营企业换证工作所采用的换证验收标准,实际上就是实施GSP的一个标准。
根据品监督管理局的部署,凡通过本次换证的品经营企业,将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮品经营企业换证时将取消其经营品的资格。因此,推行GSP对改变目前品经营企业过多过滥,品经营秩序混乱的现状,促进品经营企业提高管理水平,促进品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。
针对2010年版的话,变化可就大了。
就简单说几个变化大点的吧。
批发企业的话一个是在经营各环节中,新增了收货、运输、信息等岗位要求
另外一个就是对冷链品要求配冷库、冷藏车、保温箱
还有就是仓库要安装温湿度自动系统
再有就是要对温湿度系统和冷库、冷藏车、保温箱要做验证
你可以看下GSP里面的附录。
【】:GSP是品经营质量管理规范(Good Supply Pract for Pharmaceutical Products)的英文缩写,是指在品经营全过程中针对采购、验收检查、储存养护、出库运输、销售及售后服务等环节而制定的保证品符合质量标准的一系列管理原则和要求。
(1)GSP条款是目标要求:要达到GSP提出的要求,各经营企业必须根据本企业的实际情况制订出一系列规范化程序文件,才能确保达到目标。
(2)GSP条款是经营过程的全面质量管理:经营过程的全面质量管理,也就是防范性管理,对凡能引起品质量变化的关键环节,必须严格管理,强调经营流程的检查与防范紧密结合,且以防范为主要手段。
(3)GSP强调品经营和质量管理的法律:从事品经营业务,开办品经营企业都必须依法履行审批手续,自觉接受品监督管理部门的监督。
(4)GSP将经营服务工作质量纳入管理范畴:品经营是一种特殊商品的经营,对人员及工作质量要求高。经营就是服务,服务工作质量的好坏直接影响品经营质量。
(5)GSP具有时效性:GSP作为强制推行的法规,具有很强的时效性。它要根据发展需要进行修订和完善,在不同的时期使用不同的版本,只有现行版才具有法律效力。
品经营质量管理规范的特点和涵义
品经营质量管理规范的特点和涵义摘要:新版的《品经营质量管理规范》(GSP)体现了很多新的理念,例如把品流通管理纳入了管理范围内,并且加强了管理要求,目的在于扫除质量控制方面的盲点,对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格,在质量控制方面,实效性得到了强化,整体上真实性得到了空前加强,同时对的计算机水平和资质提出了较高要求,本文从这些方面分条进行介绍。
:GSP;品;特点;亮点我国旧有的《品经营质量管理规范》(GSP)颁布实施已经是2000年7月1日了,在12年的使用期间发挥了很重要的作用,它规范了企业的经营行为,也让品市场的流通秩序得到了净化,从广大群众用安全方面,做出了很大的贡献。但是进入21世纪以来,行业整体发展迅速,并且法律法规进行了一些调整、行业格局也有了一定的改变、技术应用得更加广泛化和机械化,经营模式也受市场影响发生了一些变化,所以在实行的后期,USP已经无法适应行业发展要求和监管的需求了。食品品监督管理局于2011年底决定将其重新修订。将新修订的GSP和旧有的GSP进行比较,我们发现了一些改变。首先新修订的GSP体现了很多新的理念,例如把品流通管理纳入了管理范围内,并且加强了管理要求,目的在于扫除质量控制方面的盲点,对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格,在质量控制方面,实效性得到了强化,整体上真实性得到了空前加强,同时对的计算机水平和资质提出了较高要求。
1.加强了品运输及冷链管理
因为运输过程容易游离于企业质管和品监管的视线之外,所以运输环节一直是品经营质量管理过程的薄弱环节。本版GSP征求意见稿在第五节设施与设备中对运输设备以及冷链的设施设备提出了明确要求,并专门增加了第十四节运输与配送,要求运输品的车辆和运载工具应当密闭,并采用防盗等安全防护措施;运输过程中采取必要的保温或冷藏措施;运输过程中,品不得直接接触冰袋、冰排等冷媒物质,防止对品质量造成影响;冷藏运输车辆、设备应当配置温度自动检测设备,
2强化了购销渠道的管理
品购销渠道是流通质量控制的重点环节和关键环节。现行的GSP对购进品的审核要求较为笼统,主要集中在对供方资质和质量保证能力的审查。新修订的GSP修订了首营品种的概念,对进货的管理更严格,要求所有经营品不管从何渠道购入,都需索取供方的合法资质及产品合法资格证明文件,并建立档案。同时要对供方销售人员的资格进行审核。
新修订的GSP强化了对销售环节购货单位合法资质的审核要求。征求意见稿在第十二节规定:企业应当将品销售给合法的品生产企业、经营企业和医疗机构。对购货单位的证明文件、业务人员及提货人员应当进行核实,确保品销售流向的合法性和真实性。
3储存管理更加突出质量控制的效果
GSP征求意见稿第四十八条规定:库房要配备自动监测、记录库房温湿度的设备。通过温湿度自动监测,记录系统加强了对温度的,可避免人为篡改温湿度记录数据,保证了记录真实、完整。第八十六条规定:企业应当按包装标示的温度要求储存品,包装上没有具体温度标示的,按常温10- 30℃、阴凉2一20℃、冷藏2-8℃的温度条件储存。GSP征求意见稿对温度的相关规定与2010版《典》凡例中关于品保存温度的规定保持了一致,避免出现管理和执行上的混乱。
4.计算机管理要求进行了明确
新版GPS的第七届明确规定了计算机管理系统方面的一些问题,计算机系统要在满足经营管理和质量控制要求的基础上进行建立,而且还要求能够接受来自当地品监管部门的管理,在计算机的具体作上,要求在符合授权范围内进行数据录入、修改以及保存在内的各种作行为,并且要符合管理制度以及作规程,这样才能够让数据的真实性准确性得到保证,进而实现原始性、安全性以及可回溯性。所以企业应该从技术层面对管理水平进行提高。同时合理利用计算机的存储和运算功能,实现品信息的全面管理。
5.票据管理
品经营活动中“走票’、“挂靠”等行为可以说是医行业中的顽疾,而这种购销渠道不清的行为直接导致了票据管理混乱,进而为、劣的流通提供了便利。为了纠正此种品经营活动中的不规范行为,新版GSP明确要求品购销过程必须开具,出库运输品必须有随货同行单(票)并在收货环节查验,物流活动要做到票、账、货、款一致,使品流通在有效的管控之中,从而达到规范品经营行为,维护品市场秩序的目的。
6.温湿度自动
在品储存、运输过程中,对品质量影响的是温度和湿度两大因素,因此品质量控制的关键要素就是温湿度的监测与控制。新版(}SP明确了库房应当配备“有效调控温湿度及室内外空气交换的设备和自动监测、记录库房温湿度的设备。”从硬件设备上提高了标准,避免长期以来人工作可能带来的不严谨、不科学而导致的失误。
7.质量风险管理
新版GSP强调医流通企业要加强流通过程中各个环节品质量风险控制能九“企业要采用前瞻或者回顾的方式,对品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。”无论是温湿度自动、强化冷链管理、规范票据管理还是全面推行计算机信息化管理,都是加强企业经营质量管理,有效地增强了流通环节品质量风险控制能力。
8.从业人员的资质要求
新版的GSP对从业人员的资质进行了提高,这个情况是空前的,因为新规定了采购人员、验收人员和养护人员都要拥有学或者医学的相关专业背景并且能够提供证书,连的经营人员都被提出了明确要求。品企业的质量负责人品零售企业的负责人或者法人和品质量管理机构的相关负责人都要拥有师资格,具有职业资格证书。入行的门槛被直接提高了,所以这不单单是行业内部进行调整,连医流通领域的整体人员分布和格局都被直接改变。
9.结语
经过重新修订后的GSP已经不仅涵盖了品经营质量管理这一范畴,而是成为了一套完整的流通管理体系。对旧有的GSP,新修订的GSP延续了其质量控制方面的设定,同时,和大中小型医院的用相关规定进行了衔接,所以也从另一个侧面体现出了重视流通管理的理念了。而进行品经营的企业和个人也有法可依,根据新版的GSP来确定以后进行质量监管的重点,在进行品质量监督工作的时候也有的放矢。总体说来,新版的GSP在企业经营方面,对软件和硬件都提出了很高的要求,这样一来,品的质量就能够得到进一步保证,市场准入门槛也提高了,高要求带来的就是高质量,这给整体行业带来的发展是不言而喻的。长远看来,新版的GSP深远地影响着整个品行业的健康发展。
参考文献:
[1]杨会鸽,杨世民,侯鸿军. 改革开放30年来陕西品经营企业的发展变化[J]. 西北学杂志. 2009(05)
[2]陈珏. 必须强化品经营企业质量意识[J]. 业. 1997(05)
[3]朱明理,王修哲,谢富献,李和平. 基层品经营企业监督管理存在的问题[J]. 事. 19(02)
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品经营质量管理规范的特点和涵义
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品经营质量管理规范的特点和涵义
摘要:新版的《品经营质量管理规范》(GSP)体现了很多新的理念,例如把品流通管理纳入了管理范围内,并且加强了管理要求,目的在于扫除质量控制方面的盲点,对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格,在质量控制方面,实效性得到了强化,整体上真实性得到了空前加强,同时对的计算机水平和资质提出了较高要求,本文从这些方面分条进行介绍。
:GSP;品;特点;亮点
我国旧有的《品经营质量管理规范》(GSP)颁布实施已经是2000年7月1日了,在12年的使用期间发挥了很重要的作用,它规范了企业的经营行为,也让品市场的流通秩序得到了净化,从广大群众用安全方面,做出了很大的贡献。但是进入21世纪以来,行业整体发展迅速,并且法律法规进行了一些调整、行业格局也有了一定的改变、技术应用得更加广泛化和机械化,经营模式也受市场影响发生了一些变化,所以在实行的后期,USP已经无法适应行业发展要求和监管的需求了。食品品监督管理局于2011年底决定将其重新修订。将新修订的GSP和旧有的GSP进行比较,我们发现了一些改变。首先新修订的GSP体现了很多新的理念,例如把品流通管理纳入了管理范围内,并且加强了管理要求,目的在于扫除质量控制方面的盲点,对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格,在质量控制方面,实效性得到了强化,整体上真实性得到了空前加强,同时对的计算机水平和资质提出了较高要求。
特点是将新修订的GSP和旧有的GSP进行比较,我们发现了一些改变。首先新修订的GSP体现了很多新的理念,例如把品流通管理纳入了管理范围内,并且加强了管理要求,目的在于扫除质量控制方面的盲点,对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格,在质量控制方面,实效性得到了强化,整体上真实性得到了空前加强,同时对的计算机水平和资质提出了较高要求。
1.加强了品运输及冷链管理
因为运输过程容易游离于企业质管和品监管的视线之外,所以运输环节一直是品经营质量管理过程的薄弱环节。本版GSP征求意见稿在第五节设施与设备中对运输设备以及冷链的设施设备提出了明确要求,并专门增加了第十四节运输与配送,要求运输品的车辆和运载工具应当密闭,并采用防盗等安全防护措施;运输过程中采取必要的保温或冷藏措施;运输过程中,品不得直接接触冰袋、冰排等冷媒物质,防止对品质量造成影响;冷藏运输车辆、设备应当配置温度自动检测设备,
2强化了购销渠道的管理
品购销渠道是流通质量控制的重点环节和关键环节。现行的GSP对购进品的审核要求较为笼统,主要集中在对供方资质和质量保证能力的审查。新修订的GSP修订了首营品种的概念,对进货的管理更严格,要求所有经营品不管从何渠道购入,都需索取供方的合法资质及产品合法资格证明文件,并建立档案。同时要对供方销售人员的资格进行审核。
新修订的GSP强化了对销售环节购货单位合法资质的审核要求。征求意见稿在第十二节规定:企业应当将品销售给合法的品生产企业、经营企业和医疗机构。对购货单位的证明文件、业务人员及提货人员应当进行核实,确保品销售流向的合法性和真实性。
3储存管理更加突出质量控制的效果
GSP征求意见稿第四十八条规定:库房要配备自动监测、记录库房温湿度的设备。通过温湿度自动监测,记录系统加强了对温度的,可避免人为篡改温湿度记录数据,保证了记录真实、完整。第八十六条规定:企业应当按包装标示的温度要求储存品,包装上没有具体温度标示的,按常温10- 30℃、阴凉2一20℃、冷藏2-8℃的温度条件储存。GSP征求意见稿对温度的相关规定与2010版《典》凡例中关于品保存温度的规定保持了一致,避免出现管理和执行上的混乱。
4.计算机管理要求进行了明确
新版GPS的第七届明确规定了计算机管理系统方面的一些问题,计算机系统要在满足经营管理和质量控制要求的基础上进行建立,而且还要求能够接受来自当地品监管部门的管理,在计算机的具体作上,要求在符合授权范围内进行数据录入、修改以及保存在内的各种作行为,并且要符合管理制度以及作规程,这样才能够让数据的真实性准确性得到保证,进而实现原始性、安全性以及可回溯性。所以企业应该从技术层面对管理水平进行提高。同时合理利用计算机的存储和运算功能,实现品信息的全面管理。
5.票据管理
品经营活动中“走票’、“挂靠”等行为可以说是医行业中的顽疾,而这种购销渠道不清的行为直接导致了票据管理混乱,进而为、劣的流通提供了便利。为了纠正此种品经营活动中的不规范行为,新版GSP明确要求品购销过程必须开具,出库运输品必须有随货同行单(票)并在收货环节查验,物流活动要做到票、账、货、款一致,使品流通在有效的管控之中,从而达到规范品经营行为,维护品市场秩序的目的。
6.温湿度自动
在品储存、运输过程中,对品质量影响的是温度和湿度两大因素,因此品质量控制的关键要素就是温湿度的监测与控制。新版(}SP明确了库房应当配备“有效调控温湿度及室内外空气交换的设备和自动监测、记录库房温湿度的设备。”从硬件设备上提高了标准,避免长期以来人工作可能带来的不严谨、不科学而导致的失误。
7.质量风险管理
新版GSP强调医流通企业要加强流通过程中各个环节品质量风险控制能九“企业要采用前瞻或者回顾的方式,对品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。”无论是温湿度自动、强化冷链管理、规范票据管理还是全面推行计算机信息化管理,都是加强企业经营质量管理,有效地增强了流通环节品质量风险控制能力。
8.从业人员的资质要求
新版的GSP对从业人员的资质进行了提高,这个情况是空前的,因为新规定了采购人员、验收人员和养护人员都要拥有学或者医学的相关专业背景并且能够提供证书,连的经营人员都被提出了明确要求。品企业的质量负责人品零售企业的负责人或者法人和品质量管理机构的相关负责人都要拥有师资格,具有职业资格证书。入行的门槛被直接提高了,所以这不单单是行业内部进行调整,连医流通领域的整体人员分布和格局都被直接改变。
9.结语
经过重新修订后的GSP已经不仅涵盖了品经营质量管理这一范畴,而是成为了一套完整的流通管理体系。对旧有的GSP,新修订的GSP延续了其质量控制方面的设定,同时,和大中小型医院的用相关规定进行了衔接,所以也从另一个侧面体现出了重视流通管理的理念了。而进行品经营的企业和个人也有法可依,根据新版的GSP来确定以后进行质量监管的重点,在进行品质量监督工作的时候也有的放矢。总体说来,新版的GSP在企业经营方面,对软件和硬件都提出了很高的要求,这样一来,品的质量就能够得到进一步保证,市场准入门槛也提高了,高要求带来的就是高质量,这给整体行业带来的发展是不言而喻的。长远看来,新版的GSP深远地影响着整个品行业的健康发展。
特点是将新修订的GSP和旧有的GSP进行比较,我们发现了一些改变。首先新修订的GSP体现了很多新的理念,例如把品流通管理纳入了管理范围内,并且加强了管理要求,目的在于扫除质量控制方面的盲点,对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格,在质量控制方面,实效性得到了强化,整体上真实性得到了空前加强,同时对的计算机水平和资质提出了较高要求。
品经营质量管理规范的特点和涵义
新版的《品经营质量管理规范》体现了很多新的理念,例如把品流通管理纳入了管理范围内,并且加强了管理要求,目的在于扫除质量控制方面的盲点,对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面
要求尤为严格,在质量控制方面,实效性得到了强化,整体上真实性得到了空前加强,同时对的计算机水平和资质提出了较高要求
文件要体现逻辑性,关联性,一致性,覆盖各岗位。质量管理体系对组织机构、人员、设施、设备要有明确的要求并严格执行。
文件要体现逻辑性,关联性,一致性,覆盖各岗位。质量管理体系对组织机构、人员、设施、设备要有明确的要求并严格执行
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