企业认证之前应具备的材料
iso内审的工作步骤 iso内审资格证有用吗
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一、文件和记录的管理:
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
3. 文件发放记录(各部门都要有)
4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5. 各部门质量记录清单;
6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8. 各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审:
9. 管理评审;
10. 管理评审会议的“签到表”;
11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
13. 管理评审后的整改和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面:
15. 年度内审;
16. 内审及日程安排
17. 内审小组长的任命书;
18. 内审成员资格证书复印件;
19. 首次会议记录;
20. 内审检查表(记录);
21. 末次会议记录;
22. 内审报告;
23. 不符合报告及纠正措施验证记录;
24. 数据分析的有关记录;
四、销售方面:
25. 合同评审记录;
26. 顾客台帐;
27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
28. 售后服务记录;
五、采购方面:
29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
31. 采购台账(包括外协产品台帐)
32. 采购清单(应有审批手续);
33. 合同(应经部门负责人批准);
六、库房:
34. 原材料、半成品、成品名细台帐;
35. 工具名细台帐;
36. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);
38. 量具检定记录;
39. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
40. 入、出库手续;
七、设备方面:
41. 设备清单;
42. 检修;
43. 设备维护保养记录;
44. 特殊过程设备认可记录;
45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
八、生产方面:
46. 年度生产;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47. 完成生产的项目清单(台帐);
48. 不合格品台账;
49. 不合格品的处理记录;
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)、记录;
53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、作规程到现场);
54. 关键过程一定要有工艺规程;
55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56. 生产现场不能出现未经检定的量具;
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
九、产品交付:
58. 发货;
59. 发货清单;
60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
61. 顾客收物的记录;
十、人力资源:
62. 岗位人员任职要求;
63. 各部门培训需求;
64. 年度培训;
65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
十一、 安全管理:
68. 安全方面的各项规章制度(有关、行业及本企业的法规等);
69. 消防设备、设施清单;
说明:
1. 以上内容必须准备完善;
2. 强调各个部门的质量记录一定要完备;
3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;
4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;
5. 岗位要求每一员工都要掌握。
6. 以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料
具体工作见贵公司的内审控制程序。
1对内审进行策划,编制审核;
2选择并组成内审审核组;
3内审准备:查阅文件资料,编写检查表;
4实施审核:首次会议,现场审核,形成记录,末次会议;
5编制分发审核报告;
6部门制定实施纠正措施;
7跟踪验证纠正措施;
8内审报告通报;
9记录存档;
个人意见,仅供参考。
具体的东西,在这里肯定说不清,要不就是贴一大堆东西,没什么实际用途,因为每家企事业都不一样,都要根据实际情况来定,虽然大体流程相同.
建议你们请一个管理顾问公司,有专问做ISO9000认证的公司,你只要支付相应的费用,剩下的所有东西,他都会帮你搞定. 比如,流程该怎么走, 文件该怎么制定, 需要关注的点和注意事项等,都会非常的详细,而且,一般都是包过的.
ISO9001内部审核的一般步骤:
提出内审--成立审核组--制定审核--编制检查表--首次会议--现场审核--末次会议--编制审核报告--跟踪审核--提出考核意见
如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核
目前,很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入,管理也越来越规范。内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法,是推动持续改进的动力,因此,内审员的审核质量就显得尤其重要。下面是我为大家带来的如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核的知识,欢迎阅读。
一、首先,要对内部审核进行充分有效策划:包括内审人员配置,制定审核,检查表设定。
(1)内审人员配置
选择内审员应考虑如下:
A.覆盖面
每个部门选派一至两名,至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与,因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强,可保证审核深度。同时要注意梯队建设,避免人员流失造成无审核员可用。
B.能力确认
经过ISO 9001标准的系统培训,并获得资格认可。结合内审员培训合格证书及内部认可流程(实习、考核、再培训等),以提高审核技能。
(2)审核
审核时机:避免一年一次的定式内审,宜根据体系成熟度,及是否有影响体系运行的重大变化来策划审核的时机和频次。
审核应在审核日前一周左右下发至被审核部门,让被审核部门有合适的时间进行准备。所有需要审核的部门及管理层应在中体现,地,审核的内容包括条款号也体现出来。
审核时间要根据部门管理职责的复杂性合理安排,建议生产部、品质部及技术部等主要部门审核时间合计至少占全部时间的1/2。
审核组长宜指派一名协调能力强,有较强的系统管理思维的人员(如品质主管等)担当。
为体现公正性,尽量避免审核员审自己职责负责的内容。
(3)检查表
一个好的检查表能很好地指导审核员尤其是刚从事审核没多久的审核员进行审核。
按部门而不按条款来编写检查表,这样审核员更易把握审核也更顺畅。
编写时注意不要遗漏过程和条款,一些共有的检查点如质量目标、文件控制、记录控制、能力意识培训、纠防措施等在各部门审核表中都应体现。
二、其次,审核过程控制。
(1)内审员审核时要做到层次分明,把握审核重点,对关键问题要进行重点关注,避免走马观花,泛泛而谈。
(2)审核时多提开放式提问,对问题点进行充分沟通,除了印证符合性外,也寻求体系完善的输入来源。
(3)对上次内部或外部审核提出的问题在审核时宜进行必要的跟踪。
(4)交叉审核的.必要性,如当遇到有些证据需要跨部门、跨功能组来确认时,不同审核组成员应沟通并将信息传递给对方去跟踪。
三、,内部审核结束后,要进行必要总结和负面问题的跟踪关闭。
(1)内部审核发现的负面问题要设定整改人和期限,并进行及时关闭。
(2)拟定的纠正措施需针对发生问题的根本原因。
(3)总结的目的:找到内审发现的系统问题和主要原因,从而提供给管理层进行评审是否进行优化资源配置、质量目标变更等。
当然,管理层对内审工作的重视,很大程度决定了内审的成效,管理层应从制度上保证内审工作顺利进行。有时,某些企业采用了一定的奖惩措施以支持内审工作,但要避免被审方因害怕审核采取行为,影响证据的收集和判定。大家要明白:内部审核的目的是发现问题、改进问题从而推动质量管理体系的持续改进。 ;
ISO9000认证的大体流程如下:
培训流程:
内审员培训---->基本培训
咨询流程:
初访---->签约---->咨询师进驻---->制定---->体系建设(
初访---->签约---->咨询师进驻---->制定---->体系建设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询
认证流程:提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证
首先要制定内审,确定内审组长、划分审核组,确定内审时间并对各个部门进行分组,内审首次会议,有审核员对各个部门进行审核,审核记录汇总,末次会议,出具审核报告,采取纠正和预防措施,验证。
具体如下:
一、编制年度内审:一般在体系建立初期时或年初编制;
二、内审实施:根据年度内审编制的具体内审实施;
三、召开内审首次会议;
四、实施内部审核,填写内审记录;
五、开出内审不符合报告;
六、编制内审报告;
七、召开内审末次会议;
八、各部门根据不符合报告分析不符合原因,制定纠正,必要时制定纠正和预防措施;
九、各部门实施整改;
十、内审员实施整改有效性验证
十一、将内审情况提交管理评审
1、先制定一个年度审核方案
2、再制定一个内部审核实施
3、组织成立审核组
4、对审核组进行 审核知识、审核技巧培训
5、编制审核检查表
6、实施审核(首次会议、现场审核、末次会议)
7、审核报告
8、审核后的不符合的纠正跟进
9、内部审核过程目标的实现程度确认
没有楼上说的那么麻烦,只要先做好内审,并编好内审检查表,之后按照和检查表进行内审就OK了啊
从结果入手,用CAPD法则。
有行业同仁绘制了一个内部审核控制流程图,简单明了,值得收藏
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